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Anwendungsbeobachtung (AWB)
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Webcode dieser Medinfo-Rubrik lautet: 4838r
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Arzneimittelbrief 27.11.2020 14:24:00 AMB 2020, 54, 83 Eine Untersuchung zeigt ... Forum Gesundheitspolitik 29.06.2020 16:16:00 Über Anwendungsbeobachtungen von Arzneimitteln, ... Arzneimittelbrief 04.07.2017 08:25:00 AMB 2017, 51, 48DB01 Wem nutzen ...    Evaluation der wissenschaftlichen Qualität von Anwendungsbeobachtungen: Anwendungsbeobachtungen (AWB) sind ein wichtiges Instrument der Arzneimittelforschung nach Zulassung. Sie dienen der Beobachtung routinemäßiger Behandlungsmaßnahmen durch den Arzt und können Erkenntnisse zu Anwendung, Sicherheit und...
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 Merkblatt zu den gesetzlich vorgeschriebenen Meldungen bei der Durchführung von Anwendungsbeobachtungen (AWB). Rechtliche Grundlagen; Was muss gemeldet werden? Wie soll gemeldet werden?
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Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) und das Paul-Ehrlich-Institut (PEI) haben gemeinsam Empfehlungen zur Durchführung, Planung und Auswertung von Anwendungsbeobachtungen (AWB) erarbeitet. Die neuen gemeinsamen...
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  Arzneimittelkommission der deutschen Ärzteschaft: Anwendungsbeobachtungen (AWB) sind ein wichtiges Instrument zur Erfassung von Daten über Arzneimittel nach der Zulassung. Da es außer zum Anzeigeverfahren für AWB nur wenige gesetzliche Vorgaben... (PDF-Datei)
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Bis zu eine Milliarde Euro jährlich für Anwendungsbeobachtungen? 2005 wurden etwa 700 als Anwendungsbeobachtung (AWB) deklarierte Studien angemeldet. Die Tendenz ist steigend...
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Der lange Arm der Pharma-Industrie in der Arztpraxis: "Anwendungsbeobachtungen" verursachen in Deutschland Kosten in Höhe von 930 Millionen Euro jährlich, die überwiegend von den Gesetzlichen Krankenkassen zu bezahlen sind. Ziel dieser in ärztlichen Praxen durchgeführten Studien ist nach Meinung von Pharmaunternehmen eine...
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Nach dem Arzneimittelgesetz sind pharmazeutische Unternehmer gemäß § 67 Abs. 6 AMG verpflichtet, die Durchführung von Anwendungsbeobachtungen u.a. dem GKV-Spitzenverband unter Angabe von Ort, Zeit, Ziel und Beobachtungsplan der Anwendungsbeobachtung sowie die namentlich beteiligten Ärzte unverzüglich anzuzeigen...
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Die Antikorruptionsorganisation Transparency International Deutschland fordert das Verbot von "Anwendungsbeobachtungen". "Anwendungsbeobachtungen" bezeichnen die Honorierung von Ärzten für die Verordnung von...
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Zu den in Arztpraxen durchgeführten Anwendungsbeobachtungen erklärt der Vorstandsvorsitzende des Verbandes der Ersatzkassen e. V. (vdek), Thomas Ballast: "Es gibt gute und schlechte Anwendungsbeobachtungen. Eigentliches Ziel dieser Studien sollte es sein, wissenschaftliche...
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Anwendungsbeobachtungen sind keineswegs den Ärzten vorbehalten. Laut Gesetz können diese Studien auch in Apotheken laufen. Sie liefern wertvolle Daten zur Anwendungs- und Arzneimittelsicherheit in der Selbstmedikation. Eine große Chance für Apotheker, sich als Heilberufler zu positionieren...
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Sendung vom 8.11.2007: Sind Anwendungsbeobachtungen sinnvoll? In der Praxis, so die Erfahrung der Gesetzlichen Krankenkassen, werden viele Anwendungsbeobachtungen nur durchgeführt, weil das Honorar Ärzte mitunter dazu verleitet, das untersuchte Medikament häufiger zu verschreiben...
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Frau Yzer vom Verband der forschender Arzneimittelindustrie verweist auf die Bemühungen der Industrie zur freiwilligen Selbstkontrolle und ist offenbar ungeachtet aller wissenschaftlicher Qualitätsnormen nach Aussagen der "Ärzte Zeitung" der Auffassung, die Anwendungsbeobachtungen (AWB) würden...
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 Anwendungsbeobachtungen dienen dazu, Erkenntnisse über Arzneimittel zu sammeln, die bereits zugelassen sind. Sie sind also keine klinischen Prüfungen gemäß § 4 Abs. 23 Satz 1 AMG. Ziel einer AWB ist die...
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Idealerweise ermöglicht die Durchführung der AWB dem Auftraggeber, also häufig dem pharmazeutischen Unternehmer, für die Sicherheit von Patienten wertvolle Erkenntnisse über Risiken und Nebenwirkungen sowie die Wirksamkeit des Präparates zu gewinnen. Anwendungsbeobachtungen sind seit einigen Jahren allerdings auch zunehmend kritisiert worden...
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häufige Rechtschreibfehler: Anwendungbeobachtung; Medikamentenstudien; Seite zuletzt geändert am: 27.11.2020 |
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